Finland – Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products – KTE56/25 Kvantitatiivinen PCR-laite

Varsinais-Suomen hyvinvointialueen TYKS Laboratoriot palvelualueella on tarve hankkia kvantitatiivisia PCR-laitteita Life Technologies Europe B.V., sivuliike Suomelta. Laitteita käytetään laboratorion omavalmisteanalyysien (laboratory developed tests) tutkimuksissa, useimmiten hematologista tautia sairastavan potilaan molekyyligeneettisissä jäännöstautianalyyseissä. Hankintayksikön ehdottomien vaatimusten mukaan laitteiden tulee olla yhteensopivat laboratoriossa käytössä olevien ohjelmaprofiilien ja fluoresoivien väriaineiden kanssa. Laitteella tulee olla mahdollista käyttää ajossa eri annealinglämpötiloja eri osissa blokkia. Laitteilla tulee olla ajopohjien importointi- ja tulosten eksportointimahdollisuus. Laitteiden ohjelmiston on pystyttävä avaamaan Applied Biosystem 7500 - laitteiden ajotiedostoja sekä pystyttävä muuntamaan Applied Biosystem 7500 -laitteiden ohjelmistoilla tehdyt templaatit. Laitteilla tulee olla mahdollista sekä absoluuttinen että relatiivinen kvantifikaatio, joka on ajettavissa laboratorion käytössä olevilla ohjelmaprofiileilla. Nykyisen laitteistosarjan kanssa yhteensopivat laitteet mahdollistavat omavalmisteanalyysien (laboratory developed tests) kanssa käytettävien ohjelmaprofiilien käytön. Ainoastaan saman valmistajan tuottama laitesarja takaa toisiaan vastaavat laitteistojen tekniset ja toiminnalliset ominaisuudet, jolloin vaatimukset suorituskyvystä ja tulostasosta täyttyvät. Suorahankinnan perusteena on hankintalain 40 §:n 2 momentin 2 kohta teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Palvelualueella on käytössä 7500 Real-Time PCR System -sarjan kvantitatiivisia PCR-laitteita joita korvataan investointisuunnitelman mukaisesti uusilla laitteilla yksi kerrallaan sitä mukaan, kun joku sarjan laitteista on käyttöikänsä päässä tai kun joku sarjan laitteista menee rikki. TYKS laboratoriolla käytössä olevien ohjelmaprofiileihin yhteensopivat kvantitatiiviset PCR-laitteet voi toimittaa vain Life Technologies Europe B.V., sivuliike Suomessa. Vuoden 2025 investointisuunnitelma sisältää tähän hankintaan sisältyvien laitteiden hankinnan. Laitteiden hankinta on välttämätön, koska aiemmin käytössä olleet laitteet ovat elinkaarensa päässä ja ilman laitehankintojen toteuttamista Varhan kyky suoriutua järjestämisvelvoitteestaan vaarantuu. Hankintakausi on 1.9.2025-31.8.2026 + toistaiseksi jatkuva sopimuskausi. Laitteiden kokonaisarvo on noin 265 000 €. Hankinta ei sisällä määräostovelvoitetta. Varsinais-Suomen hyvinvointialue ostaa laitteita tarpeidensa mukaisesti. Hankintaan huolto takuuajan (24 kk) jälkeiselle ajalle laitteiden elinkaaren ajaksi. Määräaikaishuollon osalta solmitaan erillinen huoltosopimus. Hankinnan kokonaisarvo on noin 373 000 € hankintakauden aikana sisältäen laitteet ja määräaikaishuollot.