Croatia – Pharmaceutical products – Ostali lijekovi (koji nisu uključeni u kategorije pod rednim brojem 1. i 17.) - XXII za zdravstvene ustanove u Republici Hrvatskoj

Ostali lijekovi (koji nisu uključeni u kategorije pod rednim brojem 1. i 17.) - XXII za zdravstvene ustanove u Republici Hrvatskoj. Predmet nabave su lijekovi koji se ne nalaze na Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (dalje u tekstu HZZO) već je za iste potrebno ishoditi suglasnost Povjerenstva za lijekove (lijekovi koji imaju odobrenje ali se koriste izvan propisane indikacije i lijekovi koji imaju odobrenje ali se nalaze izvan Osnovne i Dopunske liste lijekova), a za pojedine grupe lijekova i Suglasnost za interventni uvoz lijeka, sukladno članku 129. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18). Interventni unos i uvoz lijekova podrazumijeva unos i uvoz lijekova koji nemaju odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj. Agencija za lijekove i medicinske proizvode (dalje u tekstu: HALMED) može izvanredno dati suglasnost za unošenje ili uvoz lijeka za koji nije dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a koji će se primjenjivati za liječenje bolesnika, u sljedećim slučajevima: - za nužne slučajeve pojedinačnog liječenja lijekom koji je na vlastitu odgovornost propisao doktor medicine ili doktor dentalne medicine koji provodi liječenje, - u slučaju medicinski opravdane potrebe, radi zaštite zdravlja ljudi, - za slučaj elementarnih nepogoda ili drugih izvanrednih stanja, - za klinička ispitivanja.