Finland – Medical equipments – Automatisoitu synteesilaite radioaktiivisten lääkkeiden valmistamiseen

Hankinnan kohteena on yksi (1) synteesilaite HUS Diagnostiikkakeskuksen Kliinisen fysiologian ja isotooppilääketieteen (KFI) syklotroniyksikköön. Laitetta käytetään radioaktiivisen merkkiaineen flutemetamolin omavalmistukseen Alzheimerin taudin diagnostiikkaa varten. Hankintaan sisältyvät myös flutemetamolin valmistamisen mahdollistavat toimitussopimuksen (Supply Agreement) ehtojen mukaiset rajoitetut käyttö- ja lisenssioikeudet sekä laitesidonnaiset tarvikkeet. Näistä solmitaan erilliset tarvike- sekä toimitussopimukset, jotka ovat voimassa määräaikaisina kaksi (2) vuotta, ja tämän jälkeen voimassa toistaiseksi. Lisäksi hankintaan sisältyy huoltosopimus laitteelle. Julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016, "hankintalaki") 40 §:n 2 momentin kohdan 2 mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Markkinoilla on olemassa vain yksi hankintayksikön tarpeita vastaava synteesilaitteen toimittaja. Markkinatiedon vahvistamiseksi hankintayksikkö julkaisi TED-järjestelmässä EU-laajuisesti tietopyynnön. Tietopyyntöön saapui vain yksi vastaus GE HealthCarelta. Tietopyynnön perusteella Alzheimerin taudin diagnostiikkaa varten tarvittavan radioaktiivisen merkkiaineen flutemetamolin omavalmistus on mahdollista suorittaa vain GE HealthCaren synteesilaitteella, jota toimittaa Suomessa ainoastaan GE Healthcare Finland Oy. Flutemetamolin omavalmistuksessa synteesilaitteistolla voidaan käyttää vain sille suunniteltuja laitesidonnaisia tarvikkeita, joita toimittaa Suomessa ainoastaan Oy GE Healthcare Bio-Sciences Ab. Lisäksi flutemetamolin omavalmistus edellyttää rajoitettuja käyttö- ja lisenssioikeuksia, joiden ehdoista on mahdollista solmia toimitussopimus (Supply Agreement) vain Oy GE Healthcare Bio-Sciences Ab:n kanssa.