Bulgaria – Laboratory reagents – Доставка на реактиви и консумативи за Клинична лаборатория

Предметът на настоящата обществена поръчка включва периодични доставки на периодични доставки на реактиви и консумативи за Клинична лаборатория, по дванадесет обособени позиции по видове номенклатури и съответните за тях количества, подробно описани в приложената техническа спецификация Срокът за изпълнение на поръчката е 24 месеца, считано от датата на влизане в сила на договора за възлагане на обществена поръчка. Посочените в техническата спецификация количества реактиви и консумативи са ориентировъчни и възложителят не се задължава да ги закупи в пълен обем. Изпълнението на доставките се определя от фактическите потребности на диагностично-лечебната дейност и обслужваните пациенти. Възложителят има право при необходимост, с оглед на конкретните фактически потребности на диагностично-лечебната дейност и обслужваните пациенти, да променя едностранно прогнозните (планираните) количества по отделните номенклатури в рамките на договорената стойност. В прогнозната стойност на поръчката са включени стойността при подновяване на договорите и стойността на опцията за възлагане на допълнители доставки, посочени в документацията за участие. Всеки от предлаганите реактиви и консумативи трябва да отговаря напълно на минималните характеристики, посочени в техническата спецификация. Предлаганите реактиви и консумативи, които са медицинските изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия, на Наредбата за съществените изисквания и процедурите за оценяване на съответствието със съществените изисквания на ин витро диагностичните медицински изделия, на Директива 93/42/ЕИО или на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия, на международен стандарт за управление на качеството за медицински изделия БДС EN ISO 13485:2016 или еквивалентни. Всички лабораторни реактиви и консумативи следва да са оригинални или напълно съвместими с посочените в техническата спецификация апарати, без необходимост от допълнително адаптиране. В случай, че участник предложи реактиви или консумативи, които не са съвместими за употреба с посочените апарати или използването им може да доведе до неправилно функциониране на на апаратурата или некоректно отчитане на резултатите, офертата се отстранява от участие.