Poland – Analysers – Zakup i dostawa odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych wraz z dzierżawą analizatorów i sprzętu dla Pracowni Mikrobiologicznej NZOZ Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu sp. z o.o.

1.Przedmiotem zamówienia są dostawy odczynników do badań mikrobiologicznych wraz z dzierżawą analizatorów, niezbędnych urządzeń oraz wyposażenia, stosowanie do Części nr 1, nr 2, nr 3, nr 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w „Formularzu asortymentowo-cenowym”, stanowiącym Załącznik Nr 3 do SWZ oraz w „Opisie przedmiotu zamówienia”, stanowiącym Załącznik Nr 4a, Nr 4b i Nr 4c do SWZ. Zamawiający wymaga, aby oferowany produkt, będący wyrobem medycznym był zarejestrowany jako wyrób medyczny i spełniał wymogi ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 z dnia 2024.11.05) oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (Medical Devices Regulation) oraz posiadał wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracji, atesty, certyfikaty i inne dokumenty dopuszczające przedmiot zamówienia do obrotu i użytkowania na terenie Polski oraz o ile dotyczy spełniał wymogi Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE.