Finland – Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products – Navigoitu TMS-laite

Suorahankinnan kohteena on navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) laitteisto HUS Diagnostiikkakeskuksen Kliinisen Neurofysiologian (KNF) vastuualueelle. Hankintamenettelynä on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 §:n mukainen suorahankinta. Suorahankinnan perusteena on lain julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista (1397/2016) 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukainen peruste. Kyseisen hankintalain kohdan mukaisesti hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta. Vaatimukset täyttävää CE-merkittyä ja kliinisesti validoitua Navigoitua TMS-laitetta tarjoaa markkinoilla ainoastaan yksi (1) tarjoaja. Navigoitu TMS-laite hankitaan aivoleikkauksen suunnittelua varten neurokirurgian preoperatiivisiin liikeaivokuoren paikannuksiin, sekä paikantamaan alueet, joilla ei ole puheen kannalta merkittäviä toimintoja. Lisäksi laitteistoa käytetään kroonisen neuropaattisen kivun hoitoon. Hankittava laitteisto on CE-merkitty Asetuksen (EU) 2017/745 mukaisesti edellä mainittuihin toimintoihin. Hankintayksikkö on toteuttanut kattavan markkinakartoituksen muun muassa julkaisemalla julkisen EU-laajuisen tietopyynnön Hilma-ilmoituskanavassa 11.3.2025 Navigoidun TMS-laitteen suunnitellusta hankinnasta ja käymällä aktiivista keskustelua markkinoilla toimivien eri tahojen kanssa. Tietopyyntöön vastasi ainoastaan yksi (1) potentiaalinen tarjoaja. Hankintayksikkö on kilpailuttanut Navigoidun TMS-laitteen hankinnan myös aikaisemmin vuonna 2018, jolloin kilpailutukseen osallistui myös vain yksi (1) tarjoaja. Hankintayksiköllä ei myöskään ole tiedossa, että kukaan muu tarjoaja tarjoaisi vaatimukset täyttävät Navigoitua TMS-laitetta eikä myöskään järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia laitteita ole. Näin ollen hankinta tehdään ainoalta potentiaaliselta toimittajalta, Nexstim Oyj:ltä.