Belgium – Insulators – Leveren en installeren van isolatoren voor de ziekenhuisapotheek

Zeven farmaceutische isolatoren zullen worden gebruikt als afgesloten, gecontroleerde omgeving voor de productie, verwerking en verpakking van steriele geneesmiddelen op basis van potentieel gevaarlijke stoffen, zoals cytotoxische geneesmiddelen, mAb's en GGO's (maximaal BSL 2). De isolatoren moeten het product beschermen tegen verontreiniging door de buitenomgeving en personeel, en tevens het personeel en de buitenomgeving beschermen tegen potentieel gevaarlijke stoffen. Drie van de isolatoren zullen operationeel zijn in een C-grade cleanroom, terwijl de overige vier in D-grade cleanrooms in gebruik worden genomen. Om een continu werkproces te garanderen, waarbij het veilig inbrengen van materialen en het veilig afvoeren van afgewerkte geneesmiddelen zonder verstoring van de isolatoromgeving mogelijk is, moeten deze isolatoren uitgerust zijn met 2 geventileerde materiaalsluizen (MAL). Een bijkomende isolator zal specifiek gebruikt worden voor steriliteits- en bioburden testen en zal eveneens in een D-grade cleanroom operationeel zijn. De interne omgeving van alle isolatoren en de geventileerde materiaalsluizen (MAL), dienen onafhankelijk van elkaar gedesinfecteerd te kunnen worden door middel van een ingebouwd automatisch systeem dat gebruikt maakt van waterstofperoxide.