Poland – Operating theatre devices and instruments – Dostawa specjalistycznych, sterylnych wyrobów medycznych wykorzystywanych na Blokach Operacyjnych oraz w Zakładzie Diagnostyki i Terapii Endoskopowej.

1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa specjalistycznych, sterylnych wyrobów medycznych wykorzystywanych na Blokach Operacyjnych oraz w Zakładzie Diagnostyki i Terapii Endoskopowej. 2. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1-14 do SWZ. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę zadań. 3. Zamawiający nie dopuszcza rozwiązań równoważnych opisane w niniejszej SWZ. 4. Okres ważności przedmiotu zamówienia (przydatności do użycia) musi wynosić minimum 12 miesięcy licząc od daty dostawy do siedziby Zamawiającego. 5. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zamawiania konkretnego rozmiaru sprzętu w zależności od aktualnych potrzeb. 6. Zamawiający wymaga aby oferowany przedmiot zamówienia spełniał następujące warunki (jeżeli dotyczy to jego specyfiki): a) pakowany oddzielnie (pojedynczo), b) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być zaznaczone, że jest to produkt sterylny jednorazowego użytku lub biologicznie czysty jednorazowego użytku, c) każde pojedyncze opakowanie musi zawierać opis i instrukcje użytkowania w języku polskim, d) na każdym pojedynczym opakowaniu musi być umieszczona trwała i czytelna data ważności oraz numer seryjny, 7. Wykonawca zapewnia, iż oferowany asortyment posiada aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na rynku polskim (certyfikaty, atesty, deklaracje zgodności). 8. Zaoferowany generator musi spełniać wymagania zgodnie z aktualnie obowiązującą ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (tj.Dz.U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.). 9. Urządzenie powinno odpowiadać możliwie najwyższym standardom technicznym, aktualnej wiedzy medycznej, technicznej oraz nie mogą ze względu na ich technologię i zużycie stanowić zagrożenia dla życia lub zdrowia ludzkiego