Finland – Pharmaceutical products – Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta RSV-kaudelle 2025-2026

Nirsevimabin (Beyfortus 50 mg ja 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku) hankinta Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (8.5.2025) mukaiseen käyttöön alle 3 kuukauden ikäisille imeväisille respiratory syncytial virus (RSV) -epidemiakauden aikana välillä 1.10.2025–31.3.2026 ja alle yksivuotiaille riskiryhmiin kuuluville, - jotka ovat syntyneet ennen raskausviikkoa 29, - joilla on korjausta vaativa sydänsairaus, - joilla on vaikea immuunivaje ja/tai bronkopulmonaalinen dysplasia (BDP) ja, joilla on ollut jokin tukihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, - joilla on Downin syndrooma - jotka ovat syntyneet syys - helmikuussa raskausviikoilla 29 - 36 + 6 tai - jotka ovat syntyneet raskausviikoilla 29 - 36 + 6 ja joilla on perheessä leikki-ikäisiä lapsia. Nirsevimabi on rekombinantti neutraloiva humaani pitkävaikutteinen monoklonaalinenvasta-aine (IgG1ĸ), joka estää RS-viruksen pääsyn soluun sitoutumalla viruksenfuusioproteiinin (F) kahteen alayksikköön (F1 ja F2), jolloin proteiini jää prefuusiomuotooneikä virus pysty käyttämään proteiinia päästäkseen solun sisälle. Hankinnan arvioitu arvo on noin 10,5 miljoonaa (ALV 0 %) euroa tukkuhinnan mukaan arvioituna.