Poland – Pharmaceutical products – Dostawa produktów leczniczych

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych, wyrobów medycznych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. 2. Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2024 r., poz. 686). (dot. GRUPY 1-101 z wyjątkiem GRUPY 2 poz. 5 i 10, GRUPY 10 poz. 1, GRUPY 29 poz. 2, GRUPY 64, 76, 78 , 93 poz. 3 i 4,). 3. Wykonawca oferując produktu leczniczy, znajdujący się na liście leków refundowanych przy obliczaniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12.05.2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ( tekst jednolity Dz.U. z 2024r. poz. 930) 4. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2022 r. poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR) lub dyrektywą Rady 93/42/EWG z wykorzystaniem okresu przejściowego, ustanowionego na podstawie Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/607 z dnia 15 marca 2023 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (UE) 2017/745 i (UE) 2017/746 w odniesieniu do przepisów przejściowych dotyczących niektórych wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, (dot. GRUPY 29 poz. 2, GRUPY 93 poz. 3 i 4). 5. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oferowane przez Wykonawcę muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 25 sierpnia 2006r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (tj. Dz. U. 2023r. poz. 1448 z zm.) oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz.U. 2015 poz. 1026). (dot. GRUPY 2 poz. 5 i 10, GRUPY 10 poz. 1, GRUPY 64, 78). 6. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości ww. produktów w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 40 % ilości produktów leczniczych. 5. Minimalny okres przydatności do użycia oferowanego produktu leczniczego, wyrobu medycznego, powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy.