Poland – Vascular prostheses – Dostawa portów naczyniowych

1. Przedmiotem zamówienia Dostawa portów naczyniowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1a do SWZ. 2. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie, o ile oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym. 3. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 4. Wykonawca zobowiązany jest w zakresie przedmiotu zamówienia do przeprowadzenia szkolenia dla personelu medycznego, potwierdzonego certyfikatem w zakresie obsługi i pielęgnacji portów naczyniowych, w terminach uzgodnionych z Zamawiającym. Szkolenie obejmuje ok. 10 osób. 5. Zamawiający wymaga depozytu portów naczyniowych w ilości 15 sztuk.