Poland – Pharmaceutical products – Sukcesywna dostawa produktów leczniczych w 2 pakietach dla Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego

1.Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych w 2 pakietach: Pakiet 1- dostawa produktu leczniczego zawierającego substancję czynną- Andeksanet alfa na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum” Pakiet 2- dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną alteplaze (rtPA Actilyse 10, 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do infuzji, rtPA Actilyse 20, 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do infuzji, oraz rtPA Actilyse 50, 50 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do infuzji oraz rtPA Actilyse na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum” 2. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia stanowi załącznik nr 3 oraz 3.1 do zaproszenia. 3. Liczba opakowań Badanych Produktów Leczniczych określona w załączniku nr 3 oraz 3.1 do zaproszenia stanowi wielkość szacunkową i może ulec zmniejszeniu w zależności od potrzeb Zamawiającego, jednak nie więcej niż o 50 % wartości umowy, bez konieczności zmiany warunków Umowy. 4. Pakiet 1-2- okres ważności produktu leczniczego – minimum 24 miesiące licząc od dnia dostarczenia towaru Zamawiającemu.