Czechia – Cardiac valve – Aortální biologické chlopně určené k rychlé implantaci (tzv. Rapid Deployment Valve)

Předmětem plnění veřejné zakázky jsou průběžné dodávky aortálních biologických chlopní dle potřeb zadavatele po dobu 4 let. Součástí předmětu plnění je zřízení a bezplatné provozování konsignačního skladu v místě plnění tj. na Kardiochirurgické klinice Fakultní nemocnice Hradec Králové. Předmět plnění veřejné zakázky musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené zákonnými předpisy České republiky, zvláště zákonem č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro ve znění pozdějších předpisů a dále požadavky uvedené v této zadávací dokumentaci. Dodávané zboží musí být bez vad faktických i právních. Ke každému implantabilnímu zdravotnickému prostředku uvedenému na trh dle nového Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR), který bude dodáván zadavateli, musí být součástí dodávky každého takového předmětu plnění karta s informacemi o implantátu a informacemi, jež mají být výrobcem poskytovány pacientům s implantovaným prostředkem. Součástí předmětu veřejné zakázky jsou dodávky zboží do místa plnění včetně předávacího protokolu.